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上海市药监局印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》,上海二类医疗器械注册费用

时间:2025-07-28 14:31 作者:萧鹤

上海市药监局印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》,上海二类医疗器械注册费用

上海市药品监督管理局日前印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》。其中提出,对符合下列条件之一的本市第二类医疗器械注册申请实施优先审批:(一)列入国家科技重大专项、重点研发计划或者本市科技重大专项、科技创新行动计划的;(二)诊断和治疗罕见病,且具有明显临床优势的;(三)诊断和治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或治疗手段的;(四)专用于儿童,且具有明显临床优势的;(五)境内无同品种产品获准注册且具有明显临床优势的,或者境内同品种获批注册较少且无法满足临床需求的。

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